чистые помещения
+7 (495) 545-4997 Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
  • Регистрация

Программно-аппаратный комплекс мониторинга параметров чистых помещений

gmp


Используемое оборудование и программное обеспечение

Для построения программно-аппаратного комплекса мониторинга аэрозольных частиц, параметров ламинарной зоны класса А и чистых помещений классов В, С и D, наша компания использует датчики аэрозольных частиц TSI AEROTRAK, программное обеспечение SNMPGuard и контроллеры Actidata NV.
Согласно требований, стандартов GMP и ГОСТ ИСО 14644-1-2002 для чистых помещений класса А (ISO 5), наиболее часто используются датчики аэрозольных частиц со скоростью отбора проб воздуха 28,3 л/мин, и размером измеряемых частиц 0.5 мкм и 5.0 мкм (модель 7510-01).
Предприятия, производящие оборудование точной механики и имеющие помещения ISO 7 и ISO 8, используют датчики аэрозольных частиц со скоростью отбора проб воздуха 2,83 л/мин, и размером измеряемых частиц 0.5 мкм и 5.0 мкм (модель 7501-01).

Мониторинг

Комплекс производит мониторинг непрерывно и в режиме реального времени. Комплекс фиксирует все изменения контролируемых показателей чистых помещений, зоны розлива, стерилизации, машин лиофильного высушивания, технологических помещений, сборочных линий и других объектов.

Одновременно с этим, документируются все вмешательства в комплекс, аварийные события и любые повреждения самого комплекса мониторинга и его составных частей, такие как:

  • отсутствие напряжения на вакуумных насосах
  • потеря связи с датчиками
  • авария вакуумного потока у конкретного датчика аэрозольных частиц
  • ошибка лазера датчика аэрозольных частиц
Все данные мониторинга, журнал событий и действий персонала, сохраняется и архивируется для их последующего анализа. Для хранения полученных данных можно использовать СУБД MS SQL.

Оповещения

В случае выхода показателей, за допустимые пределы измерений, система мониторинга оповещает сигналом тревоги обслуживающий персонал. Для сигнализации используются светозвуковые колонны со степенью защиты IP65. Данный уровень защиты, позволяет установить оповещатели непосредственно внутри чистой зоны, где в момент производственного процесса, могут находиться исполнители, и тем самым минимизировать время необходимое для остановки технологического процесса и эвакуации персонала.

Визуализация показаний и отчеты

Модуль отчетов комплекса мониторинга параметров чистых помещений, представляет измеренные параметры в виде:

  • плана объекта мониторинга, с указанием мест установки конкретных датчиков и их показаний
  • динамических графиков и гистограмм
  • динамических таблиц
  • наглядных динамических шкал
Отчеты можно экспортировать в форматы PDF и MS Excel.

Наша компания производит:

  • монтаж программно-аппаратного комплекса
  • пусконаладочные работы
  • ввод комплекса в эксплуатацию
  • обучение сотрудников заказчика по работе с комплексом
  • валидацию комплекса мониторинга, согласно требований GMP